Cantar o hino nacional no jogo do Campeonato da NFL é considerado uma grande honra, mesmo que possa ser bastante implacável em termos de crítica. Este ano, a honraria foi concedida a Demi Lovato, cantora, ícone da cultura pop, ativista da saúde mental e, talvez mais notavelmente, uma pessoa em recuperação por abuso de substâncias.
De canto e abuso de substâncias
Parece que a mídia e o público tiveram uma reação positiva ao canto de Lovato do hino nacional. Seu lançamento de um novo single, "Anyone", algumas semanas antes marcou uma espécie de renascimento na carreira de Lovato. Isso é significativo, considerando que o músico estava pensando em deixar sua carreira musical para trás após uma overdose quase fatal há dois anos.
Antes da overdose, Lovato estava em recuperação há quase seis anos. Em várias entrevistas, ela admitiu ter abusado de álcool e cocaína, mencionando que frequentemente contrabandeava para aviões e para outros locais. O problema do vício de Lovato tornou-se tão ruim que começou a afetar sua carreira e sua capacidade de atuar. Independentemente disso, o retorno da cantora à cena pública proporciona uma dura lição sobre a natureza da recuperação. Recaídas podem ser devastadoras, mas nem sempre são absolutas. Pode-se voltar de uma recaída e ainda viver e florescer em recuperação.
Uma História de Abuso de Substâncias
Desde o início de sua carreira, Demi Lovato lutou com desafios de saúde mental. Ela finalmente se encontrou em uma clínica de reabilitação. Após seu tratamento, Lovato manteve a sobriedade e passou a atingir vários recordes na carreira. Enquanto estava em recuperação, Lovato lançou alguns de seus álbuns mais vendidos, construiu uma base de fãs leal e enérgica, e se envolveu com o ativismo em saúde mental, mesmo falando sobre o tema na Convenção Nacional Democrática de 2016.
Em julho de 2018, Lovato sofreu uma overdose de oxicontina com fentanil. Ela foi levada às pressas para um hospital e reanimada com Naloxona. A overdose ocorreu após seis anos de sobriedade para Lovato. Após a overdose, Lovato agradeceu seu apoio aos fãs, mas entrou em um longo hiato. Sua performance no jogo da NFL Championship marca seu retorno à sua carreira musical, e é uma prova do processo de recuperação.
Pessoas como nós…
Demi Lovato é um exemplo de como viver em recuperação pode ser empoderador. Apesar de vários desafios de saúde mental e abuso de substâncias, e uma recaída quase fatal, Lovato optou por recuperar sua carreira e sua vida em recuperação. Embora seu envolvimento contínuo no ativismo em saúde mental ainda não seja confirmado, a história de Lovato fornece um instantâneo honesto do processo de recuperação.
No entanto, Lovato é apenas um exemplo de uma pessoa fazendo seu caminho na recuperação. Todos os dias as pessoas enfrentam o espectro da recaída,as pequenas tentações para quebrar a sobriedade. É importante lembrar que a recuperação é uma jornada. Às vezes a jornada fica difícil. Mas a vontade de continuar, independentemente dos desafios, é a chave para encontrar paz e liberdade do vício.
Guerra, desastres, tráfico e imigração estão arrancando milhões de crianças de seus pais em todo o mundo. Um psicólogo explora como ajudá-los a se recuperar.
Q & A com o psicólogo de desenvolvimento Hirokazu Yoshikawa
A política de imigração dos EUA que separou mais de 5.400 crianças de seus pais estimulou psicólogos e pediatras a alertar que os jovens enfrentam riscos que vão desde sofrimento psíquico e problemas acadêmicos até danos emocionais duradouros. Mas isso representa apenas uma pequena parte de uma crescente crise global de separação entre pais e filhos.
Em todo o mundo, guerras, desastres naturais, institucionalização, tráfico de crianças e taxas históricas de migração doméstica e internacional estão dividindo milhões de famílias. Para as crianças envolvidas, o dano da separação está bem documentado.
Hirokazu Yoshikawa, psicólogo de desenvolvimento da Universidade de Nova York que codire os laços globais para criançasda NYU, analisou recentemente pesquisas sobre os impactos da separação entre pais e filhos e a eficácia de programas destinados a ajudar a curar os danos. Escrevendo na edição de estreia da Revisão Anual da Psicologia do Desenvolvimento,ele e os colegas Anne Bentley Waddoups e Kendra Strouf pedem um aumento no treinamento em saúde mental para professores, médicos ou outros prestadores de serviços de linha de frente que possam ajudar a preencher a lacuna deixada pela falta de prestadores de serviços de saúde mental disponíveis para lidar com os muitos milhões de crianças afetadas.
A Revista Knowable falou recentemente com Yoshikawa sobre a crise e o que pode ser feito sobre ela. Esta conversa foi editada para maior duração e clareza.
Há alguma boa estimativa do número de crianças em todo o mundo que foram separadas de seus pais?
Números exatos são difíceis de identificar, especialmente porque várias das categorias envolvidas – como crianças-soldados e tráfico de crianças – não são bem relatadas. O que sabemos com certeza é que o número de pessoas ao redor do mundo sendo deslocadas de suas casas está em um nível historicamente alto. Em 2018, cerca de 70,8 milhões de pessoas foram deslocadas à força devido a conflitos armados, guerras e desastres. Isso é um recorde, e dado que esses fenômenos muitas vezes resultam em separações familiares e que mais da metade desses indivíduos eram crianças menores de 18 anos, sugere que um número histórico de crianças foram separadas de seus pais.
Por que essas separações familiares se tornaram mais comuns?
Muitos fatores estão impulsionando isso, mas a mudança climática está desempenhando um papel crescente no deslocamento e conflitos armados em todo o mundo. As mudanças climáticas reduzem o acesso à diminuição dos recursos e contribuem para desastres naturais, como inundações, secas, falhas nas colheitas e fome. Tudo isso aumenta os conflitos, impulsiona a migração e separa as famílias. Isso não é uma mancha na história; é uma tendência com a qual teremos que conviver para as próximas gerações.
O que é mais importante saber sobre os danos que vem de crianças separadas de seus pais?
Há milhares de estudos sobre o poder das interrupções dos primeiros apegos das crianças aos pais para causar problemas de longa data. Estamos falando de impactos cognitivos, socioemocionais e outros impactos na saúde mental.
O estudo de desenvolvimento dos mecanismos que podem explicar por que essas separações são tão prejudiciais remonta antes da Segunda Guerra Mundial, com o trabalho de psicanalistas e estudiosos como Anna Freud, John Bowlby e Mary Ainsworth. Em 1943, Anna Freud e Dorothy Burlingame estudaram crianças que tinham sido evacuadas de Londres e descobriram que, em muitos casos, ser separada de suas mães era mais traumático para elas do que ter sido exposta a ataques aéreos. Quando as famílias deixaram Londres, mas ficaram juntas, as crianças se comportaram mais ou menos normalmente. Mas quando as crianças eram separadas de suas mães, elas apresentavam sinais de trauma severo, como molhar a cama e chorar por longos períodos de tempo.
Mais tarde, Bowlby e Ainsworth publicaram seus estudos mais conhecidos sobre como os bebês formam laços com suas mães, e quão sensível e responsivo a paternidade é a chave para formar laços seguros tanto com os pais quanto mais tarde com os outros. Pesquisadores descobriram que esse processo pode ser interrompido em separações prolongadas — digamos, mais de uma semana — antes dos 5 anos de idade.
Mais recentemente – por exemplo, nos estudos contínuos e de alto perfil de crianças romenas que foram criadas em orfanatos de baixa qualidade — pesquisadores têm mostrado como as crianças em cuidados institucionais têm sofrido com a pior aprendizagem e comportamento social e emocional devido à falta de estímulo intelectual e emocional e à oportunidade de se envolver em relacionamentos com os cuidadores.
A gravidade da vida das crianças pode depender de fatores como se a separação foi voluntária ou não, quanto tempo dura e que tipo de cuidado existe em sua esteira. A perda permanente dos pais pode criar algumas das consequências mais graves, enquanto longos períodos de separação entre pais e filhos, mesmo que seguidos pela reunificação, podem perturbar seriamente a saúde emocional de uma criança. As crianças são geralmente mais vulneráveis a danos a longo prazo ao seu desenvolvimento socioemocional na primeira infância, até cinco ou seis anos, mas nenhum período de desenvolvimento é imune.
Um grande problema que vemos é que a maioria das crianças separadas de seus pais já sofreu algum outro trauma ao longo do caminho, o que torna a separação ainda mais difícil. Quando os pais estão presentes, muitas vezes eles podem ajudar a proteger o impacto das adversidades extremas de experiências ruins.
O que você aprendeu que mais o surpreendeu ao revisar a literatura científica?
A grande variedade de resultados foi surpreendente para mim – além do aprendizado e da realização e dos resultados de saúde mental, eles incluem funções humanas muito básicas, como memória prejudicada, processamento auditivo e planejamento. Eles também incluem uma série de desfechos fisiológicos relacionados ao estresse que estão relacionados à doença de longo prazo e mortalidade. Assim, a separação entre pais e filhos, como é vivenciada atualmente, pode encurtar vidas e aumentar as chances de doença física.
Enquanto isso, algo que não me surpreendeu porque estou imerso nesta literatura o tempo todo, mas provavelmente surpreenderá seus leitores, é que agora existem cerca de 8 milhões de crianças no mundo vivendo em cuidados institucionais. Trata-se de um problema que reflete a falta de acolhimento robusto e capacidade dos governos para facilitar a colocação com parentes, que geralmente darão mais cuidados estáveis do que estranhos. Como afirmamos em nossa revisão, mesmo em cuidados institucionais de boa qualidade, as crianças sofrem devido à alta rotatividade de cuidadores.
Que relevância seu trabalho tem para as políticas dos EUA que levaram muitos pais e filhos a serem separados na fronteira?
As autoridades norte-americanas devem saber que há um consenso global, expresso na Convenção das Nações Unidas sobre os Direitos das Crianças, sobre como responder às necessidades das crianças neste contexto. Principalmente isso significa evitar separar as crianças dos pais sempre que possível e, quando deve acontecer, mantê-la o mais curta possível. Uma quantidade esmagadora de pesquisa, voltando para Bowlby, apoia essas diretrizes.
Infelizmente, não temos muitas descobertas de pesquisa sobre crianças separadas de seus pais enquanto aguardam detenção. E isso não torna mais fácil que o Departamento de Segurança Interna tenha tido tantos problemas para controlar as crianças envolvidas.
No entanto, há indícios do tipo de efeitos negativos que você pode esperar ver se você olhar para a pesquisa sobre crianças cujos pais foram detidos sem aviso, por exemplo, em grandes incursões no local de trabalho para prender trabalhadores indocumentados. Nesses casos, os pesquisadores descobriram que as crianças perderam a escola e sofreram problemas de comportamento e sintomas depressivos.
Isso traz à tona o fato de que, nos Estados Unidos, estamos falando de mais de 5.000 crianças sendo separadas dos pais. Embora as separações na fronteira mexicana tenham recebido muita atenção da mídia, milhões de outras crianças em todo o nosso país são afetadas pelas políticas relativamente recentes, que resultam em mais detenções e deportações de imigrantes que já vivem nos EUA. Isso criou um clima em que a ameaça de separação familiar é onipresente.
Estamos particularmente preocupados que muitas crianças separadas de seus pais parem de ir à escola, talvez por falta de supervisão ou pela necessidade de sustentar a si mesmos ou familiares. O setor humanitário tende a se concentrar nas necessidades básicas e isso é compreensível — eles querem salvar vidas. Mas do ponto de vista do desenvolvimento, temos que nos concentrar em saber se as crianças prosperam, não apenas sobrevivem.
Crianças desacompanhadas que estão tentando migrar são uma parte crescente deste problema global. Que tipo de riscos especiais eles enfrentam?
É verdade que houve um aumento significativo nos últimos anos em menores desacompanhados tentando migrar internacionalmente. Na fronteira com os EUA, esse aumento vem acontecendo desde a década de 1990, devido tanto às crises econômicas quanto ao aumento da violência urbana no México e nos países da América Central. Mas a tendência agora está acelerando. De 2015 a 2016, foram cinco vezes mais crianças estimadas migrando sozinhas do que de 2010 a 2011. Em 2017, mais de 90% das crianças sem documentos que chegam à Itália estavam desacompanhadas.
Em comparação com as crianças refugiadas que fogem com suas famílias, as crianças desacompanhadas têm maior risco de trauma e doença mental. Um estudo de crianças refugiadas que frequentam uma clínica na Holanda descobriu que as crianças desacompanhadas eram significativamente mais propensas do que aquelas que viajavam com suas famílias a terem sido vítimas de quatro ou mais eventos traumáticos em suas vidas, inclusive durante suas viagens. Eles também apresentaram maior taxa de sintomas depressivos e até mesmo de psicose do que crianças refugiadas que vivem com suas famílias.
Quais são algumas das melhores maneiras que governos e organizações sem fins lucrativos podem ajudar essas crianças?
O que puder ser feito para evitar a separação dos pais em primeiro lugar e evitar a detenção e institucionalização das crianças sempre que possível é do melhor interesse das crianças. (Essa é a orientação do Pacto Global para os Refugiados, artigo 9º da Convenção sobre os Direitos da Criança, e outros documentos de direitos globais.) Depois disso, é uma questão de limitar o tempo longe dos pais ou outros adultos atenciosos o máximo possível. Quanto mais cedo as crianças deixarem os cuidados institucionais para acolhimento estável ou adoção, melhor para elas.
Você pode ver isso em alguns dos acompanhamentos do estudo de crianças em orfanatos romenos. As crianças que deixaram os orfanatos para acolhimento aos 15 meses de idade tiveram dificuldade para falar e entender na primeira infância, mas não mais tarde. As crianças colocadas antes dos 30 meses apresentaram crescimento na aprendizagem e na memória para serem indistinguíveis de outras crianças aos 16 anos. Assim, a recuperação da institucionalização precoce é possível, mas pode levar mais tempo se uma criança passar mais tempo no orfanato.
Que tipo de programas para crianças, se houver, podem ajudar a diminuir os impactos de serem separados de seus pais?
Em geral, programas que ajudam a equipar as crianças para o seu dia a dia podem ser úteis. Isso inclui educação na tomada de decisões, resolução de problemas, comunicação e gerenciamento de estresse.
Professores e médicos podem desempenhar um papel importante, no mínimo, identificando crianças que precisam de serviços de saúde mental e direcionando-as para programas. O fato é que nunca teremos profissionais de saúde mental suficientes, por isso faz sentido formar membros dos sistemas de educação e saúde básica que já estão em vigor.
Na revisão, descrevemos alguns desses esforços. Um que se destacou para nós ocorreu em duas escolas em Londres onde crianças de 12 a 13 anos tinham sido separadas de um ou ambos os pais devido à guerra ou migração. Vieram do Kosovo, Serra Leoa, Turquia, Afeganistão e Somália. Os professores identificaram crianças que precisavam de serviços, e que passaram uma hora por semana durante seis semanas com um estagiário de psicologia clínica fazendo terapia cognitiva comportamental. O tratamento ajudou a reduzir os sintomas de TEPT, e os professores das crianças relataram mais tarde que as crianças estavam se comportando melhor em sala de aula.
É certo que este foi um estudo muito pequeno, sem acompanhamento a longo prazo, então você não pode tirar conclusões muito fortes, mas sugere que mesmo uma intervenção tão curta pode ser útil para lidar com traumas infantis. Estudos têm mostrado que mesmo apenas 12 sessões de aconselhamento de pessoas treinadas em princípios cognitivos comportamentais podem ajudar muitas pessoas.
Temos alguma ideia de quantas crianças estão sendo ajudadas por esse tipo de intervenções? Ainda estamos falando de pequenos experimentos?
Não estamos nem perto de atender à necessidade de serviços. Infelizmente, os sistemas de saúde em todo o mundo continuam a ignorar todos os tipos de necessidades de saúde mental, particularmente em países de baixa renda, mesmo que a depressão e outras doenças mentais tomem um pedágio econômico, levando à redução da vida útil e à redução da atividade econômica. Os custos econômicos dos problemas de saúde mental são enormes, mas esta pode ser uma das áreas mais pouco investidas em termos de cuidados de saúde.
O maior programa que você descreve está na China, o que não é tão surpreendente, dado quantos imigrantes internos a China tem.
Sim, há potencialmente dezenas de milhões de crianças e jovens chineses cujos pais viajam para as cidades para trabalhar e deixá-los para trás, aos cuidados de avós ou outros parentes. Entre um terço e 40% das crianças em áreas rurais da China estão nessa situação. E há muitas pesquisas documentando que essas crianças estão indo menos bem do que as crianças que estão sendo criadas pelos pais.
Descrevemos um programa comunitário envolvendo 213 aldeias rurais com quase 1.200 crianças deixadas para trás. Durante três anos, cada aldeia designou um espaço para atividades pós-escola para os jovens e contratou um funcionário em tempo integral para prestar serviços de assistência social. Os achados sugerem que a abordagem ajudou a reduzir as disparidades entre os grupos deixados para trás e não-deixados para trás.
E se algo te der esperança de que essa situação possa melhorar?
O clamor pelas políticas dos EUA aumentou a conscientização sobre uma população muito vulnerável de crianças. Isso pode ser um lado bom da crise. Essas separações entre pais e filhos estão acontecendo não só na fronteira, mas também em todo o país. A esperança é que a atenção aumente o apoio às organizações, como a Coalizão Nacional de Proteção às Famílias imigrantes, que estão trabalhando para fazer a diferença.
Quando se trata de crianças em todo o mundo que foram separadas de seus pais, precisamos de muito mais pessoas para estarem conscientes e preocupadas para fornecer a atenção, estimulação e cuidados que possam ajudá-los a se recuperar.
Nota do editor: Este artigo foi atualizado em 24 de janeiro de 2020, para esclarecer que, além de professores e médicos, o Dr. Yoshikawa e seus colegas também recomendam treinamento em saúde mental para todos os prestadores de serviços de linha de frente.
Aqui, vamos rever quem é melhor servido pela reabilitação e o que você pode esperar durante uma estadia típica. Então, convidamos suas perguntas sobre centros de reabilitação de drogas no final. Na verdade, tentamos responder a todas as perguntas pessoalmente e prontamente.
Quem precisa de centros de reabilitação de tratamento de drogas?
Se você precisa usar drogas (qualquer substância psicoativa) para passar o dia, você pode precisar de tratamento de dependência. Na verdade, uma das melhores indicações de que uma pessoa precisa de um centro de reabilitação de drogas é a dependência psicológica da sua droga de escolha. A dependência psicológica é caracterizada por:
desejo de drogas
uso de drogas, apesar das consequências negativas da vida
perda de controle do uso de drogas
A dependência física de uma droga também pode sinalizar a necessidade de tratamento medicamentoso.Isso ocorre quando o cérebro e o corpo de uma pessoa se acostumam a funcionar com a droga. Quando uma pessoa fisicamente dependente para de tomar a droga, ela normalmente experimentará sintomas de abstinência que podem ser revividos usando a droga novamente.
Quem mais pode se beneficiar de um centro de reabilitação de tratamento de drogas?
Pessoas que
são confrontados com problemas legais sobre o uso de drogas
são incapazes de parar de usar sua droga de escolha
experimentar mudanças de humor ou comportamento violento
relacionamento experiência e problemas familiares
têm diminuído o desempenho do trabalho ou da escola por causa de drogas
negligenciar outras responsabilidades em favor do uso de drogas
ver um aumento nos problemas de saúde relacionados ao uso de drogas
passar uma grande quantidade de tempo usando, tentando encontrar, ou se recuperando de sua droga de escolha
Indo para centros de tratamento de reabilitação de drogas
O objetivo do tratamento de reabilitação de drogas é, em última análise, viver uma vida livre de drogas. Um programa de tratamento eficaz vai ajudá-lo a entender o vício e dar-lhe as habilidades que você precisa para resistir à tentação de usar novamente. Para muitos, ir a centros de reabilitação é muito menos intimidante quando você sabe o que esperar de um programa de reabilitação de drogas. Então, o que acontece em um centro de tratamento de reabilitação de drogas?
1. Ingestão inicial
Quando começar a reabilitação de drogas, passará por uma avaliação de ingestão. Isso é usado para determinar a gravidade do vício, e será usado para criar um plano de tratamento de dependência. As avaliações geralmente incluem entrevistas, exames de urina/sangue e um exame médico. Durante a ingestão, você receberá um conselheiro líder (geralmente um psicólogo certificado) que será seu principal contato durante todo o tratamento.Além disso, você será mostrado as instalações e será apresentado aos pacientes atualmente matriculados na reabilitação. Isso começa sua estadia em um centro de tratamento de reabilitação de drogas.
2. O tratamento em si
Seu plano de tratamento de dependência incluirá vários tratamentos psicológicos, incluindo terapia e aconselhamento. Medicamentos também são usados às vezes para tratar certos vícios em drogas. De fato, uma combinação de intervenções farmacológicas e comportamentais muitas vezes mostra maior sucesso do que qualquer um deles usado sozinho.
3. Sessões diárias ou semanais
Se você escolher um centro de tratamento de reabilitação de medicamentos internados, você será obrigado a residir no centro de tratamento. Este tratamento intensivo de reabilitação de drogas pode durar de um mês a um ano e é organizado em torno de uma rotina diária rigorosa.Espere estar presente e contabilizado várias vezes ao longo do dia para sessões individuais, sessões em grupo, sessões educativas, exercícios e hora da refeição.
Em comparação, a reabilitação ambulatorial de drogas muitas vezes requer 1-3 horas de atendimento por dia ou múltiplas sessões por semana.Embora menos rigorosa em termos de requisitos de tempo, a reabilitação ambulatorial do tratamento medicamentoso é muitas vezes mais sucessiva quando é de natureza intensiva, 9+ ou mais horas por semana.
Razões para ir para o tratamento de reabilitação de drogas
Há várias razões para ir para a reabilitação de drogas para tratamento de dependência. Claro, às vezes pode ser difícil pensar nessas razões quando você está lutando contra um vício em drogas, então nós montamos uma lista para você. Uma vez que você superar o vício, você será capaz de
ser mais produtivo
desfrutar de um estilo de vida mais saudável
recuperar o respeito e a confiança de seus entes queridos
reparar relações quebradas
ficar longe de problemas legais
parar de desperdiçar seu dinheiro com drogas
Quem é afetado pelo vício em drogas?
Um viciado, assim como todos ao seu redor, é afetado pelo vício em drogas. Depois de usar drogas por um período de tempo, a saúde de uma pessoa muitas vezes começará a declinar. O abuso de drogas também pode causar uma série de problemas financeiros, familiares e sociais para um viciado.
A família de um viciado também é fortemente afetada pelo vício em drogas. Muitas vezes se sentirão indefesos e frustrados diante do vício. Em muitos casos, um vício em drogas pode fazer com que os membros da família percam a confiança e o respeito por seus entes queridos.
Centros de reabilitação de drogas realmente ajudam os viciados, bem como seus entes queridos. Depois de superar seus vícios, os viciados podem viver vidas muito mais saudáveis. Eles também podem trabalhar para se reconciliar com sua família e amigos que eles machucam enquanto estavam usando drogas.
Perguntas do centro de reabilitação de tratamento de drogas
Você ainda tem dúvidas sobre os benefícios do tratamento medicamentoso e frequentar um centro de reabilitação?Por favor, pergunte-nos na seção de comentários abaixo.Fazemos o possível para responder a cada pergunta pessoalmente e prontamente.
Você sabe sobre o potencial de vício kratom – você quer parar de usar Kratom!Então, o que você pode esperar durante a retirada de Kratom? E como você pode lidar com isso? Nós exploramos aqui, e convidamos suas perguntas sobre a retirada de Kratom no final.
Severidade da retirada de Kratom
A partir da experiência pessoal e anedótica, a natureza da retirada dos efeitos de Kratom e Kratom no corpo em termos de gravidade e ocorrência parecem depender de uma série de fatores. Os fatores que contribuem para a retirada de Kratom incluem:
1. Duração do uso – O tempo que você tem tomado Kratom. Quanto mais tempo você tem usado, mais graves são os sintomas.
2. Tipo de Kratom – O tipo de Kratom que você tem tomado. A retirada de extratos altamente concentrados dos alcaloides encontrados em Kratom resulta em uma experiência de retirada pior. O método de administração geralmente contribui para os sintomas de abstinência, mas como o ronco de Kratom não é recomendado, assumimos que você está tomando doses orais de Kratom.
3. Problemas anteriores de saúde mental – Evidências anedóticas de fóruns online sugerem que aqueles que sofreram de depressão antes de se tornarem dependentes de Kratom acham as retiradas particularmente difíceis.
4. Tolerância à dor pessoal – Também parece que algumas pessoas apenas gerenciam melhor as retiradas de Kratom. Há muitos que afirmam que deixar Kratom mesmo depois de mais de um ano de uso diário não é mais difícil do que parar com a cafeína, enquanto outros falam sobre isso como ser o inferno na Terra. Portanto, certamente há um elemento subjetivo.
Minha experiência se retirando de Kratom
Eu pessoalmente me retirei de Kratom depois de mais de um ano de uso e, portanto, posso falar sobre minhas próprias retiradas que eu fui levado a acreditar que espelham os dos outros, mas não necessariamente em sua gravidade ou duração.
Eu tomava kratom folha duas vezes por dia, sempre dia por mais de um ano. Eu decidi um dia parar de peru frio; Usei o último do meu suprimento e segurei minha respiração. Eu sabia o que estava por vir, eu tinha tentado desistir no passado, mas sempre tinha desistido devido à tristeza incapacitante que tinha me envolvido.
Retirada psicológica de Kratom
8 horas depois da minha última dose de Kratom, comecei a me sentir ansioso e incrivelmente triste, desanimado e deprimido. É difícil descrever o sentimento de solidão e desolação que senti, tudo parecia surpreendentemente sombrio. Para mim, esse aspecto das retiradas foi de longe o mais difícil de lidar e continuou por mais de um mês. Devo salientar novamente que esta foi a minha experiência outros afirmam que todos os seus sintomas, incluindo o desânimo desapareceu após 4 ou 5 dias.
Retirada física de Kratom
Os outros sintomas que experimentei durante a abstinência de Kratom foram todos físicos e 'apenas' durou 3 ou 4 dias. Esses sintomas autorremetidos durante a retirada de Kratom são semelhantes aos observados em indivíduos submetidos à retirada de opiáceos, mas são muito menos graves. Se você já experimentou outros sintomas, compartilhe-os na seção de comentários deste artigo. Os sintomas da retirada física de Kratom incluíam:
ansiedade
sintomas frios
insônia (o carrapato-tock do relógio apenas continuou e continuou, a noite parecia que nunca iria acabar)
letargia/apatia
RLS – síndrome das pernas inquietas (parecia que minhas pernas estavam eletrificadas e isso contribuiu para a insônia)
transpiração
Enfrentando saques de Kratom
Você pode passar por saques de Kratom. A retirada de Kratom pode ser um mero inconveniente para alguns e difícil para outros. Aqui estão algumas dicas e sugestões baseadas na minha própria experiência sobre como você pode lidar durante o período de retirada de Kratom. Novamente, se você tem outras ideias, por favor deixe-as no final.
Eu aconselharia qualquer um que planeja se retirar de Kratom para procurar o conselho de um médico simpático. Uma receita para um sedativo como o diazepam pode ajudar com a ansiedade e a insônia. O problema é que muitos médicos nunca ouviram falar de Kratom e por isso não saberão o que fazer.
Você pode querer tirar uma folga do trabalho/responsabilidades durante as fases iniciais de retirada, pois pode ser muito difícil encontrar a motivação para fazer tarefas.
Também é bom ter um amigo/ente querido com você durante os primeiros dias, pois você pode ficar bastante desanimado. Este deve ser alguém que sabe que você está passando por saques kratom e quem sabe o que esperar à medida que você passa pelo processo de retirada.
Se você está propenso à depressão de qualquer maneira, então você realmente precisa ver um profissional de saúde mental antes de sair de Kratom.
Perguntas sobre retirada de Kratom
Se você está passando pela retirada de Kratom, você não está sozinho! Convidamos suas perguntas sobre a retirada de Kratom. Ou talvez você tenha uma experiência ou feedback para compartilhar com outros leitores. Por favor, nos avise. Tentamos responder a todas as perguntas e comentários com uma resposta pessoal e rápida.
Em termos de vício, habilitar tem uma conotação negativa. Refere-se a uma maneira disfuncional de ajudar outra pessoa de tal forma que fere o facilitador e a pessoa que eles pensam que estão ajudando. No artigo, "8 Sinais Você é um Co-viciado", discutimos muitos tipos de habilitação. Seja qual for o tipo que você se envolver, há consequências para cada um.
Então, como você pode acabar com a capacitação e avançar para uma relação mais saudável… um você mais saudável? Nós revisamos aqui. Então, convidamos suas perguntas no final. Na verdade, tentamos responder a todas as perguntas ou comentários legítimos com uma resposta pessoal e rápida.
Está pronto para ouvir a verdade?
Algumas mulheres vão postar no meu blog sobre como querem parar de permitir o vício do marido. Seus posts parecem tão desesperados e tão iminentes. Eu sei o que eles estão passando porque eu estive lá; Eu também fui casada com um viciado. Então, eu gasto tempo e energia elaborando uma resposta sincera e realista. Eu tento atender às suas necessidades e personalizar os conselhos para eles e então … semanas passarão e… nada. Meses e… nada. Algumas dessas mulheres nunca respondem.
Pensei nisso por um tempo e tentei me colocar no lugar deles. Quando eles estão lendo online para obter respostas e postar suas frustrações e suas histórias eles geralmente estão em uma situação de crise, ou o viciado está usando drogas, desapareceu ou fez algum outro ato imperdoável. Só porque eles estão postando no meu blog não significa que eles estão prontos para ouvir o que eu tenho para dizer a eles.
Quando eu explico o que é mais provável que aconteça ou o que vai ajudá-los a longo prazo, eles não respondem porque essa não é a resposta que eles estavam procurando. A maioria das mulheres não está pronta para ouvir que precisa mudar. Talvez contar suas histórias apenas os ajude a limpar toda a sua ansiedade ou eles ainda acreditam que eu posso dizer-lhes como eles podem consertar seu parceiro.
STOP habilitação
Quando eu era casado com um viciado, o único conselho que eu esperava ouvir do meu terapeuta e de outras pessoas de apoio era que eu poderia fazer "X,Y e Z" e isso me ajudaria a consertar meu marido e seu vício. Eu queria saber que viver com um viciado era possível, e que ele poderia mudar. Quando as pessoas sugeriram que eu tinha problemas ou que eu deveria deixar meu marido fiquei mortificada. Pensei que não poderia viver sem ele, então continuei no mesmo caminho esperando que algo acontecesse que o mudasse.
Doze anos se passaram e nada aconteceu.
Eu ainda queria consertá-lo, até que um dia um evento me forçou a me consertar. Era como se eu estivesse afinando todos os conselhos que eu precisava ouvir até que um dia eu ouvi-lo porque eu estava pronto para ouvir.
Meu marido não estava me forçando a habilitá-lo; Eu estava tomando a minha responsabilidade de ajudá-lo porque eu me sentia mal por ele e eu o amava. Percebi que quando fazia coisas que sabia, facilitava o vício e a vida dele, mesmo que estivesse agindo como louco para que ele pudesse se sentir justificado por abusar mais das drogas, que eu não só estava permitindo ele, mas me machucando. Se ele tivesse a chance de parar de usar drogas, eu tinha que perceber que não seria por minha causa.
A maioria dos facilitadores já sabe que ser casado, ter filhos e responsabilidades não são motivo suficiente para um viciado ficar sóbrio. Mas, eles ainda pensam que um dia eles vão dizer algo e o viciado pode de repente perceber que eles são.
É sobre limites.
A maioria dos viciados não tem limites. Um facilitador eventualmente perde seus próprios limites e suas vidas se tornam complicadas e controladas pelo vício. Os facilitadores perdem sua identidade e não entendem por que continuam fazendo o que estão fazendo. Então, como você pode se levantar para ficar em seus próprios pés?
Comece a se capacitar!
Como parar de habilitar um viciado em drogas?
Para parar de ativar algumas coisas precisa acontecer:
Você precisa se comprometer com a mudança.
Você deve se comprometer a parar sua parte em permitir 100%, não apenas algumas vezes.
Você deve parar padrões e comportamentos negativos e substituí-los por positivos.
Você precisa obter apoio de alguém com experiência e alguém em quem você confia para ajudá-lo.
Você precisa parar de habilitá-lo e começar a capacitá-lo.
Os facilitadores sentem a ilusão de controle quando ajudam seu parceiro. Uma vez que você deixá-lo ir, você pode parar de tentar consertar e controlar seu parceiro, tomar essa energia, e corrigir-se. Você pode começar a se fazer as perguntas:
Por que estou permitindo que essa pessoa e seu vício controlem minha vida?
Por que não me sinto bem o suficiente para querer ser tratado melhor?
Por que tenho tanto medo de ir embora?
Por que tenho medo de abandono, de estar sozinho, de ficar em pé sobre meus próprios pés?
Se você se concentrar em você, há menos chance de você ter tempo para se concentrar nele. Se você mudar sua vida e começar a fazer coisas que trazem de volta sua autoconfiança, então é menos provável que você queira consertá-lo.
O vício é uma condição egoísta porque geralmente envolve a atenção completa de mais pessoas do que apenas o viciado. Pode atrair a esposa, os filhos, os pais e os amigos, se você permitir. No entanto, habilitar é uma escolha, mesmo que não pareça uma. A melhor maneira de parar de habilitar é aprender seus comportamentos de habilitação e fazer uma escolha consciente para PARAR.
Precisa de ajuda?
Convidamos você a deixar suas perguntas na seção de comentários abaixo. Fazemos o nosso melhor para responder a cada pessoa individualmente e prontamente!
Suboxone e Bunavail são narcóticos do Programa III que contêm uma combinação de buprenorfina e naloxona como ingredientes ativos. Ambos os medicamentos são prescritos no tratamento do vício em opioides. A buprenorfina nesses medicamentos é um opioide, enquanto a naloxona é substância que reverte os efeitos das drogas opioides. A combinação é feita para diminuir as chances de abuso e vício em buprenorfina.
Eles podem parecer ser a mesma droga sob uma marca diferente, mas Suboxone e Bunavail têm suas diferenças significativas. Continue lendo enquanto entramos nos detalhes sobre esses medicamentos e comparamos seus efeitos. Se você tiver alguma dúvida e comentário, você pode postá-los na seção no final da página.
Semelhanças entre Bunavail e Suboxone
Suboxone e Bunavail são diferentes dos medicamentos atuais (como metadona) usados na fase de manutenção do tratamento de dependência de opioides. Eles são mais convenientes, são prescritos em consultório médico, e estão disponíveis na maioria das farmácias comerciais. À medida que os pacientes progridem na terapia, eles podem até ser autorizados a tomar um suprimento da medicação e usá-lo em casa.
Observe aqui que tanto Bunavail quanto Suboxone não se destinam a ser usados como tratamentos autônomos. Em vez disso, a medicação deve ser combinada como parte de um programa completo de tratamento que inclui aconselhamento, sessões de terapia individual, em grupo ou familiar, aulas cognitiva-comportamentais e educacionais, apoio psicológico e adoção de novas práticas positivas de estilo de vida.
Bunavail e Suboxone: Como fornecido e dosagem
A suboxone é fornecida na forma de comprimidos sublinguais, tomados colocando o comprimido sob a língua e esperando que ele se dissolva. Suboxone está disponível em dois pontos fortes:
2 mg buprenorfina/ 0,5 mg naloxona
8 mg buprenorfina / 2 mg de naloxona
Bunavail, por outro lado, é feito de um filme bucal que gruda na mucosa no interior da bochecha e, em seguida, são rapidamente dissolvidos. Bunavail está disponível em três pontos fortes diferentes:
2,1 mg buprenorfina/0,3mg de naloxona
4,2 mg buprenorfina/0,7mg naloxona
6,3 mg buprenorfina/1mg de naloxona
Diferenças de Bunavail e Suboxone
1. Modo de administração/mecanismo de entrega
Uma das principais diferenças entre esses dois medicamentos é que o filme bucal de Bunavail fornece buprenorfina através da mucosa bucal, enquanto Suboxone é tomado sublingually (colocado sob a língua). Bunavail oferece uma dose de buprenorfina para a corrente sanguínea através de um filme de polímero que se prende à mucosa bucal no interior da bochecha. O filme desaparecerá dentro de 15-30 minutos, tem um gosto agradável e não interrompe a deglutição ou fala enquanto se dissolve. No entanto, falar não é tão fácil com Suboxone sublingual.
2. Biodisponibilidade
Você provavelmente notou que Bunavail vem em doses mais baixas do que Suboxone. Tomar um Bunavail 4.2 mg/0.7mg de filme bucal fornecerá um nível equivalente de buprenorfina no sistema como tomar 8mg/2mg suboxone sublingual comprimido. O nível de naloxona fornecido com filme bucal bunavail é cerca de 33% menor do que os níveis de naloxona fornecidos pela Suboxone sublingual.
Não torna o Bunavail menos eficaz no tratamento de manutenção para dependência de opioides. Em vez disso, o filme bucal Bunavail é projetado com a nova tecnologia de entrega BEMA ou mecanismo de entrega de drogas BioErodible MucoAdhesive. Isso permite que bunavail seja absorvido mais rapidamente do que Suboxone, de modo que os pacientes precisam de uma dose menor para alcançar os mesmos efeitos.
No entanto, essa diferença na biodisponibilidade entre Bunavail e Suboxone requer uma força de dosagem diferente para ser administrada por pacientes que estão mudando de um para o outro (geralmente de Suboxone para Bunavail). É importante que os médicos prescrevam pontos fortes de dosagem que corresponderão à quantidade e força em que a outra medicação foi tomada.
3. Menos risco
Tomar sua medicação de manutenção em doses mais baixas, ao mesmo tempo em que consegue os mesmos efeitos médicos é ótimo porque você tem menos chances de desenvolver o vício cruzado e obter efeitos colaterais indesejados.
Bunavail V.S. Perguntas sobre suboxone
Esperamos ter respondido tudo o que você queria saber sobre as semelhanças e diferenças entre comprimidos suboxone sublingual e filme buccal bunavail. Tenha em mente que a autorização e aprovação de um médico são cruciais para a prescrição de qualquer um desses medicamentos, e para a mudança de um para o outro.
Se você tiver mais perguntas que gostaria de nos fazer, por favor poste-as na seção abaixo e faremos o nosso melhor para fornecer uma resposta pessoal e rápida.
Algoritmos parecem estar tomando conta de nossas vidas. Toda vez que apertarmos o botão de pesquisa no Google, comprar uma passagem de trem online ou usar as mídias sociais estamos expandindo o escopo e a gama de algoritmos. Em vez de deixar uma série de códigos de computador decidir cada vez mais nossas preferências por nós, como podemos lutar e reter algum elemento de controle sobre nossas experiências online?
Um 'Algoritmo' é simplesmente um conjunto de instruções, e hoje ele apenas descreve as etapas automatizadas que um computador segue em operações diferentes funções. Mas, após repetidas referências no contexto de gigantes da mídia social, como o Facebook, e escândalos de privacidade como o da Cambridge Analytica,o conceito assumiu muitas conotações negativas. "Algoritmo" quase se tornou uma palavra suja.
Agora, algoritmos são tratados com suspeita e, no verdadeiro estilo apocalíptico de ficção científica, estamos até ficando com medo de seu poder.
Um algoritmo em si não é sinistro, e eles têm algumas aplicações fantásticas em nosso dia-a-dia, como sugerir o caminho mais rápido para casa ou nos salvar de ter que digitar a pergunta completa no Google através de sugestões.
No entanto, os algoritmos precisam ser desmistificados. Precisamos entender como eles coletam e usam dados sobre nós para que possamos limitar o controle que eles têm sobre nós.
O que há de tão prejudicial nos algoritmos de mídia social?
Algoritmos de mídia social são centrais para a publicidade online. Para serem econômicos, as empresas querem garantir que seus anúncios sejam mostrados às pessoas certas. É aí que entram os algoritmos: analisando os problemas e assuntos com os quais interagimos positivamente nas mídias sociais, eles podem determinar em que tipo de produtos e serviços podemos estar interessados. Marcas e empresas então pagam plataformas de mídia social como o Facebook para empurrar seus serviços para nós, e de repente somos inundados com anúncios online adaptados exatamente aos nossos interesses.
Em última análise, um algoritmo visa substituir o pensamento humano e o processo de tomada de decisão, dizendo e mostrando-nos o que queremos ver, antes mesmo de termos decidido isso nós mesmos. No entanto, o problema não é que os algoritmos existem, é que investimos muita confiança neles. Precisamos lembrar que o conteúdo que buscamos e vemos deve estar à nossa conta. Você pode adorar descobrir novas músicas através das sugestões personalizadas do Spotify,mas você sabe que às vezes você vai querer explorar novos gêneros: música que não é de forma alguma semelhante ao que você ouve agora. Porque isso não será como qualquer música que você tenha ouvido até agora, você provavelmente valoriza a liberdade de procurar isso você mesmo.
Os algoritmos são tendenciosos?
Sim, inevitavelmente. Um algoritmo revisa o conteúdo que gostamos e, em seguida, empurra conteúdo semelhante para nós.
Isso é supostamente tudo para garantir uma experiência positiva do usuário, mas cercar-nos puramente com coisas que sabemos que você gosta e concordamos é perigoso – dessa forma, as câmaras de eco mentem. E limita a imaginação e limita nossos poderes de exploração. A web é uma vasta selva de informações e opiniões, mas se dependermos demais de algoritmos, navegar na web se tornará uma experiência bastante estagnada e passiva, mais como assistir televisão do que procurar e descobrir coisas nós mesmos.
Como podemos limitar o poder dos algoritmos sobre nós?
Precisamos ter cuidado para não nos tornarmos fantoches de algoritmos e, posteriormente, vítimas de marketing on-line sofisticado, de grande orçamento.
Reduza o tempo que você gasta nas mídias sociais
Quanto menos informações você fornecer algoritmos, menos eles saberão sobre você. É simples assim. Passe menos tempo no Instagram, Facebook e Twitter e se torne menos dependente de sites de mídia social para suas notícias. A natureza de um algoritmo significa que é inevitavelmente tendenciosa: você realmente quer que suas notícias sejam fornecidas por uma fonte com uma agenda?
Confundir os algoritmos
Qualquer um que não queira algoritmos de mídia social coletando muitos dados pessoais precisa começar a interrompê-los. Isto é, ir contra o que eles pensam que você quer. Isso significa 'gostar' e 'seguir' posts e comunidades que você realmente não tem interesse (ou mesmo discordar!) e resistir à vontade de clicar em páginas promovidas a você. Conscientemente, passe algum tempo todos os dias confundindo o perfil de informações que foram construídas sobre você se comportando de forma imprevisível online. Um algoritmo menos certo fornecerá uma maior diversidade no conteúdo empurrado para você, restabelecendo o poder de escolha.
Se isso parecer muito contra-intuitivo, o Go Rando é uma extensão de navegador da Web que pode fazer isso por você!
Mesmo alguns dos mais novos e mais caros medicamentos de marca foram atormentados por preocupações de qualidade e segurança durante a produção, mostra uma análise da Kaiser Health News.
Depois de votar por unanimidade para recomendar um medicamento milagroso de hepatite C para aprovação em 2013, um painel de especialistas aconselhando a Food and Drug Administration desabafou sobre o que havia conseguido.
"Votei 'sim' porque, simplesmente, isso é um divisor de águas", disse o hepatologista do Instituto Nacional de Saúde Dr. Marc Ghany sobre Sovaldi, a nova pílula da Gilead Science projetada para curar a maioria dos casos de hepatite C dentro de 12 semanas.
Lawrence Friedman, professor da Harvard Medical School, chamou de seu "voto favorito" como revisor da FDA, de acordo com a transcrição.
O que os palestrantes não sabiam era que os inspetores de qualidade de drogas da FDA tinham recomendado contra a aprovação.
Eles emitiram um relatório disciplinar de 15 itens depois de encontrar múltiplas violações no principal laboratório de testes de drogas da Gilead, na estrada de sua sede em Foster City, Califórnia. Seus achados criticaram aspectos do processo de controle de qualidade do início ao fim: As amostras foram armazenadas e catalogadas incorretamente; falhas não foram adequadamente revisadas; e os resultados eram vulneráveis a adulterações que poderiam esconder problemas.
Gilead Foster City não fabrica drogas. Seu trabalho é testar amostras de lotes de drogas para garantir que as pílulas não desmoronem ou contenham mofo, vidro ou bactérias, ou tenham muito pouco de um ingrediente antiviral ativo.
Notícias recentes têm focado a atenção pública no mau controle de qualidade e contaminação na fabricação de medicamentos genéricos baratos, particularmente aqueles feitos no exterior. Mas mesmo alguns dos mais novos e mais caros medicamentos de marca foram atormentados por preocupações de qualidade e segurança durante a produção, mostra uma análise da Kaiser Health News.
Mais perturbador, mesmo quando os inspetores da FDA sinalizaram o perigo potencial e levantaram bandeiras vermelhas internamente, esses problemas foram resolvidos com a agência em segredo – sem uma inspeção de acompanhamento – e os medicamentos foram aprovados para venda.
Erin Fox, que compra medicamentos para hospitais da Universidade de Utah Health, disse que ficou chocada ao ouvir da KHN sobre problemas de fabricação descobertos pelas autoridades nas instalações que fabricam produtos de marca. "Ou você está seguindo as regras ou não está seguindo as regras", disse Fox. "Talvez seja tão ruim quanto para drogas de marca."
A pressão para que drogas inovadoras como Sovaldi sejam usados é considerável, tanto porque oferecem novos tratamentos para pacientes desesperados quanto porque os medicamentos são altamente rentáveis.
Nesse contexto, a FDA tem encontrado repetidamente uma maneira de aprovar drogas de marca, apesar das preocupações de segurança nas instalações de fabricação que levaram os inspetores a pressionar para rejeitar a aprovação dessas drogas, mostra uma investigação em andamento da KHN. Isso aconteceu em 2018 com medicamentos para câncer, enxaquecas, HIV e uma doença rara, e outras 10 vezes nos últimos anos, mostram registros federais. Nesses casos, a forma como essas questões foram discutidas, negociadas e, em última instância, resolvidas não é registro público.
Por exemplo, os inspetores descobriram que as instalações que faziam imunoterapias e tratamentos para enxaqueca não seguiam quando os produtos medicamentosos mostravam evidências de bactérias, vidros ou outros contaminantes. Em uma fábrica chinesa que fabrica a nova droga contra o HIV Trogarzo, os funcionários descartaram que o "resíduo negro" fosse considerado "óxidos metálicos não dissolvidos", assumindo que "não representava um risco significativo", mostram os registros federais.
Sem uma inspeção de acompanhamento para confirmar que os fabricantes de medicamentos corrigiram os problemas encontrados pelos inspetores, esses medicamentos eventualmente foram aprovados para venda, e a preços de lista de até US $ 189.000 por mês para um paciente médio, de acordo com a empresa de dados de saúde Connecture. O medicamento contra o câncer Lutathera foi inicialmente rejeitado por problemas de fabricação em três plantas, mas foi aprovado um ano depois sem uma nova inspeção e foi precificado em US $ 57.000 por frasco.
John Avellanet, consultor em conformidade com a FDA, disse que problemas de integridade de dados, como os do laboratório de Gilead em Foster City, deveriam ter desencadeado uma investigação mais aprofundada, porque levantam a possibilidade de "questões mais profundas".
Janet Woodcock, diretora do Centro de Avaliação e Pesquisa de Drogas da FDA, disse que a recomendação de um inspetor para reter a aprovação pode ser "tratada" sem acompanhamento. Woodcock disse que a agência não pode comentar detalhes, e as empresas estão relutantes em discuti-las porque os detalhes da resolução estão protegidos como um segredo comercial corporativo.
"Isso não significa que haja algo de errado com a droga", disse Woodcock.
Dinesh Thakur, um ex-funcionário de qualidade de drogas que virou delator, chamou o segredo de "bandeira vermelha". Uma inspeção de acompanhamento é fundamental, disse ele: "Já vi muitas vezes compromissos de papel feitos, mas nunca seguidos."
O que preocupa fox é que uma droga defeituosa poderia passar e ninguém saberia.
"Em geral, muito poucas pessoas suspeitam que seu medicamento é o problema ou que seus medicamentos não estão funcionando", disse Fox. "A menos que você veja aparas pretas ou algo horrível no produto em si, a droga é quase a última coisa que seria suspeita."
O Mercado Acena
Se a FDA encontrar problemas em inspeções pré-aprovação para genéricos, é provável que a agência negue a aprovação e atrase o lançamento da droga até o ciclo de revisão do próximo ano, de acordo com especialistas da indústria e da agência.
De fato, apenas 12% dos genéricos foram aprovados na primeira vez que seus patrocinadores apresentaram pedidos de 2015 a 2017.
O cálculo parece diferente para novas terapias anunciadas como Sovaldi. Em 2018, 95% das novas drogas — a mais nova das novas — foram aprovadas na primeira tentativa, disse a FDA.
Woodcock disse que a agência tem "os mesmos padrões para todas as drogas", mas enfatizou que muitas das questões de fabricação "são um pouco subjetivas".
Para novas drogas de marca, disse ela, a FDA "trabalhará muito estreitamente com a empresa para … trazer a fabricação até rapé.
O fabricante envia respostas por escrito e se compromete a resolver preocupações de qualidade, mas os detalhes são mantidos em sigilo.
Estima-se que 2,4 milhões de americanos têm hepatite C e, antes de Sovaldi, o tratamento veio com efeitos colaterais miseráveis e uma grande chance de não funcionar. Sovaldi prometeu uma taxa de cura de até 90%,embora tenha vindo com um preço de US$ 84.000 para um curso de 12 semanas, colocando-o fora de alcance para a maioria dos pacientes e sistemas de saúde.
Mas a pressão corporativa para colocar tais terapias no mercado também é considerável.
As empresas farmacêuticas pagam taxas pesadas para a revisão da FDA e pressionam a agência para acelerar os produtos para o mercado. Para Gilead, tempo perdido é dinheiro.
"Se a aprovação do sofosbuvir fosse adiada, nossas receitas antecipadas e nosso preço das ações seriam prejudicados", escreveu Gilead em um documento da SEC arquivado em 31 de outubro de 2013, usando o nome genérico para Sovaldi.
Desde sua estreia em 2013, Sovaldi tem sido amplamente criticado por seu preço, mas reconhecido como um avanço médico. Gilead nunca se lembrou.
No entanto, centenas de pacientes que tomaram a droga relataram voluntariamente câncer ou outras complicações no banco de dados de relatórios de "eventos adversos" da FDA, incluindo preocupações de que o tratamento nem sempre funcione. Um em cada 5 pacientes de Sovaldi e profissionais de saúde que relataram sérios problemas aos reguladores federais disseram que a droga não curou a hepatite C dos pacientes.
"A FDA aprovou esses produtos após um rigoroso processo de inspeção, e estamos confiantes na qualidade/conformidade desses produtos", disse a porta-voz da Gilead, Sonia Choi.
Problemas em Foster City
As instalações de Foster City de Gilead foram citadas por uma série de problemas ao longo dos anos. Em 2012, inspetores da FDA disseram que a instalação não conseguiu rever adequadamente como as drogas anti-HIV Truvada e Atripla foram contaminadas com partículas de "vidro azul"; parte desse lote contaminado foi distribuído. A empresa "não tentou recuperar" as drogas contaminadas, de acordo com os registros de inspeção da FDA.
Gilead tinha acabado de apresentar seu pedido de aprovação de Sovaldi quando inspetores da FDA chegaram a Foster City para uma inspeção não relacionada em abril de 2013. Inspetores esbofetearam a instalação com nove violações no que é chamado de documento 483 e disseram que a confiabilidade dos métodos do site para testar coisas como pureza não foram comprovadas e que seus registros estavam incompletos e desorganizados, de acordo com documentos de inspeção da FDA.
Como resultado, a FDA inicialmente rejeitou duas drogas para o HIV, Vitekta e Tybost. Gilead teve que reenviar esses pedidos, e levaria 18 meses até que a FDA os aprovasse no final de 2014.
Em 19 de setembro de 2013, funcionários da FDA se reuniram para discutir Sovaldi com Woodcock, mostram registros da agência. Atas de reunião mostram que os inspetores recomendaram bater em Gilead Foster City com uma carta de aviso formal baseada na inspeção de abril. (Uma carta de advertência é uma ação disciplinar da FDA que normalmente inclui uma ameaça de reter novas aprovações ou colocar uma instalação estrangeira em alerta de importação e se recusar a aceitar seus produtos para venda nos EUA)
Na mesma reunião, os inspetores da FDA disseram que sua recomendação para aprovar Sovaldi seria "baseada em" remover um fabricante de ingredientes de medicamentos não nomeados da aplicação e "uma determinação de que Gilead Foster City tem um status aceitável de [current good manufacturing practices] cGMP".
Os registros mostram que a FDA não emitiu uma carta de aviso ou de outra forma atrasou o processo de aprovação quando Foster City falhou em sua inspeção.
Em vez disso, a inspeção pré-aprovada de Sovaldi começou quatro dias depois e durou duas semanas. No final, os inspetores emitiram foster city outros 483, desta vez com 15 violações, delineando formalmente problemas e exigindo um plano escrito para corrigi-los. Os inspetores disseram que não podiam recomendar a aprovação de Sovaldi.
Os funcionários da FDA deram a Gilead duas opções durante uma teleconferência de 29 de outubro: Remover Foster City, um "grande local de testes" para Sovaldi, a partir do aplicativo, e usar um contratante terceirizado em vez disso; ou usar Foster City, mas contratar outra empresa para monitorar o site e assinar seu trabalho de teste.
Gilead estava otimista. "Com base em comunicações recentes com a FDA, não esperamos que essas [inspection] observações atrasem a aprovação do sofosbuvir", disse a empresa em seu arquivamento da SEC em 31 de outubro.
Gilead escolheu substituir a fábrica de Foster City por um local de testes de contrato, mostram registros federais. Em dezembro, Sovaldi foi aprovado para distribuição, e a empresa logo anunciou seu preço de US $ 1.000 por pílula.
Não apenas genéricos
Relatórios recentes da mídia, e a retirada contínua do medicamento de pressão arterial amplamente utilizado valsartan, levaram consumidores – e membros do Congresso – a questionar se os genéricos são fabricados com segurança. Pílulas de Valsartan feitas na China e na Índia foram encontradas para conter impurezas causadoras de câncer.
A qualidade da droga, em grande parte, foi poupada do escrutínio do Congresso. Mas muitas fábricas – no exterior e nos EUA – fazem drogas de marca e genérica.
Em janeiro de 2018, inspetores da FDA acertem uma fábrica coreana que faz da Ajovy, uma droga para enxaqueca, com uma carta de aviso. Com os problemas ainda não resolvidos em abril, um revisor da agência recomendou a retenção da aprovação. Quando voltaram em julho, os inspetores queriam dar à usina a pior classificação possível: "Ações Oficiais Indicadas". Entre outros problemas, os inspetores descobriram que frascos de vidro às vezes quebravam durante o processo de fabricação e que a instalação não tinha protocolos para evitar que as partículas entrassem em produtos medicamentosos. O Escritório de Qualidade de Fabricação da FDA acabou rebaixando a inspeção para apenas "Ações Voluntárias Indicadas".
A droga foi aprovada em setembro de 2018 e custava US$ 690 por mês. Os registros da FDA indicam que nenhuma outra ação disciplinar foi tomada. Teva, a criadora de Ajovy, não respondeu aos pedidos de comentário.
Da mesma forma, quando os inspetores da FDA visitaram uma fábrica de contratos em Indiana usada para fazer o Revcovi, que trata uma doença autoimune, eles notaram que um lote de medicamentos redigidos havia falhado em um teste de esterilidade porque os frascos deram positivo para uma bactéria chamada Delftia acidovorans,o que pode ser prejudicial mesmo em pessoas com sistemas imunológicos saudáveis, mostram estudos. Mas a máquina de enchimento de drogas permaneceu em uso depois que o contaminante foi descoberto, a FDA determinou. Os inspetores recomendaram a retenção da aprovação.
A droga foi aprovada em outubro de 2018 mesmo após outra inspeção ter causado problemas, com um preço de lista de US$ 95.000 a US$ 189.000 por mês para um paciente médio, de acordo com a empresa de dados de saúde Connecture.
O fabricante da Revcovi, Leadiant Biosciences, disse por meio de uma empresa de relações públicas externa que as respostas escritas de seu fabricante de contrato às observações da FDA foram consideradas "adequadas" por dois escritórios da FDA, acrescentando: "Não temos mais informações para compartilhar com você neste momento, pois os processos de fabricação farmacêutica são confidenciais".
Problemas com drogas podem levar anos para serem descobertos – e só depois que os pacientes forem feridos. Assim, muitos pesquisadores de saúde dizem que é necessário mais cautela.
"Eles estão fazendo tão [FDA] poucas dessas inspeções pré-mercado", disse Diana Zuckerman, presidente do Centro Nacional de Pesquisa em Saúde sem fins lucrativos. "O mínimo que eles podem fazer é ouvir os que estão fazendo."
Esta história foi originalmente publicada no Kaiser Health News sobre 5 de novembro de 2019
Quando começamos o ano novo, todos temos ideias de como gostaríamos de melhorar. Talvez gostaríamos de aprender a gerenciar e usar nosso tempo de forma mais eficiente, ou ser mais produtivo no trabalho ou mesmo apenas em nossas vidas diárias. Talvez gostaríamos de nos dar as oportunidades de nos encontrarmos e nos libertarmos em atividades que realmente amamos.
No entanto, muitas vezes a parte mais difícil de trazer mudanças em nossos estilos de vida é decidir como podemos começar. É aí que entra o decluttering digital. Pense nisso como limpeza de primavera para sua tecnologia! Jogando lixo fora e varrendo as teias de aranha de interações passadas e causas de estresse.
O descluttering digital essencialmente implica organizar sua tecnologia, limpando-a de todos os documentos, e-mails e outras formas de informação desnecessárias que não são mais de qualquer uso. Descobrimos que o descluttering digital não é apenas o primeiro passo para melhorar a produtividade, mas também nos permite nos libertar das tensões e pressões da vida cotidiana – permitindo que nos concentremos e nos concentremos em fazer as coisas que amamos quando temos folga. Aqui estão seis passos para ajudá-lo a fazer exatamente isso.
Organize seus arquivos
Acho que um desktop bagunçado é suficiente para me desencorajar e, assim, limitar minha produtividade antes mesmo de começar meu trabalho! É uma atividade bastante reconfortante e irracional para arrumar seus arquivos em pastas navegáveis para que eles sejam facilmente acessíveis, e o alívio do estresse que vem como resultado vale a tarefa. Além disso, tente torná-lo uma prática para salvar arquivos em uma área organizada enquanto você trabalha.
Gerencie sua caixa de entrada
Um funcionário do escritório recebe em média 121 e-mails todos os dias! São 600 e-mails entrando na caixa de entrada toda semana de trabalho. Ter tanta informação enfrentada você pode ser avassalador e, assim, dificultar a produtividade. Então, limpe sua caixa de entrada: exclua conversas passadas, não marque os e-mails sinalizados que você nunca conseguiu perseguir e cancelar a assinatura daqueles boletins irrelevantes que você nunca leu de qualquer maneira!
Mantenha sua tecnologia atualizada com você
Com isso, queremos dizer tanto manter seus dispositivos tecnicamente atualizados com o software e segurança mais recentes, bem como mantê-lo atualizado com seu estilo de vida. Exclua aplicativos que você não usa mais – estes apenas tomam espaço visual e de memória e retardam o dispositivo. Retomar o controle sobre seu dispositivo para que sua função seja adequada para você e sua vida hoje.
Desligue notificações não relacionadas durante o horário de trabalho
Não adianta responder a mensagens pessoais não urgentes enquanto tenta trabalhar. A produtividade e a qualidade da interação com a pessoa que entra em contato com você, ambos se beneficiam de você se concentrando no trabalho e, em seguida, sabendo que você pode usar sua merecida pausa para se comprometer com a interação social sem estresse. Tentar fazer os dois simultaneamente também não vai ajudar.
Mesmo apenas uma verificação rápida do seu telefone vai quebrar sua concentração, dificultando seu progresso.
Evite distrações online enquanto trabalha
Uma pausa merecida do trabalho pode fazer maravilhas para a produtividade, mas muitas vezes tudo o que fazemos em nosso intervalo é verificar as mídias sociais ou abrir o YouTube enquanto ainda tenta se concentrar em um projeto (o usuário médio verifica seu smartphone a cada 12 minutos!), Essas distrações tornam ainda mais difícil para nós retomar o foco, e quase sempre nos deixam sentindo ainda mais improdutivos e piores sobre nós mesmos. (Nós oferecemos conselhos específicos aqui se você realmente sente que é viciado em seu telefone).
Limite seu uso de tecnologia
A quantidade de informações que estão sendo enviadas para as mídias sociais e a taxa em que estamos expostos a novos conteúdos e informações podem ser esmagadoras. Ao optar por se engajar na interação social presencial em tempo real, em vez de dedicar horas do nosso dia às mídias sociais, estamos nos dando um respiro emocional e declinando nossos cérebros, permitindo que eles recarreguem focando nos momentos verdadeiramente enriquecedores e importantes da interação social. Para obter mais ajuda para se distanciar de sua tecnologia, dê uma olhada em nossos próximos retiros. Veja o artigo original em itstimetologoff.com
O inquérito de impeachment presidencial dos EUA adicionou outra camada de incerteza a uma situação já instável que inclui a polarização política e os efeitos das mudanças climáticas.
Como psicóloga clínica na área de Washington, D.C. De fato, uma pesquisa da American Psychological Association 2017 descobriu que 63% dos americanos estavam estressados pelo "futuro da nossa nação", e 57% pelo "clima político atual".
Os humanos não gostam de incertezas na maioria das situações, mas alguns lidam com isso melhor do que outros. Inúmeros estudos associam alta intolerância à incerteza aos transtornos de ansiedade e ansiedade, transtorno obsessivo-compulsivo, depressão, TEPT e transtornos alimentares.
Embora ninguém possa reduzir a incerteza da situação política atual, você pode aprender a diminuir a intolerância à incerteza implementando essas estratégias cientificamente sólidas.
1. Comprometer-se a enfrentar gradualmente a incerteza
Quando não tem certeza de como proceder melhor com uma tarefa de trabalho, você pode procurar imediatamente ajuda, pesquisar demais ou procrastinar. Enquanto você se prepara para o dia, a incerteza sobre o tempo ou o tráfego é rapidamente curto-circuito verificando um telefone. Da mesma forma, as perguntas sobre o paradeiro ou as emoções da família ou amigos podem ser imediatamente gratificadas por mensagens de texto ou verificação das mídias sociais.
Tolerância à incerteza é como um músculo que enfraquece se não for usado. Então, trabalhe esse músculo da próxima vez que enfrentar a incerteza.
Comece gradualmente: Resista à vontade de verificar reflexivamente o seu GPS da próxima vez que você estiver perdido e não for pressionado pelo tempo. Ou ir a um show sem googling a banda de antemão. Em seguida, tente sentar-se com os sentimentos de incerteza por um tempo antes de pimenta seu adolescente com textos quando ele está atrasado. Com o tempo, o desconforto diminuirá.
2. Conecte-se a um propósito maior
Rita Levi-Montalcini era uma jovem cientista judia promissora quando os fascistas chegaram ao poder na Itália e ela teve que se esconder. Enquanto a Segunda Guerra Mundial se espalhava, ela montou um laboratório secreto no quarto dos pais, estudando o crescimento celular. Mais tarde, ela diria que o significado que ela derivava de seu trabalho a ajudou a lidar com o mal lá fora e com a incerteza final de se ela seria descoberta.
O que dá sentido à sua vida? Encontrar ou redescobrir seu propósito de vida pode ajudá-lo a lidar com a incerteza e o estresse e ansiedade relacionados a ela.
Focar no que pode transcender a existência humana finita – seja religião, espiritualidade ou dedicação a uma causa – pode diminuir a preocupação e a depressãoorientadas pela incerteza.
3. Não subestime sua capacidade de lidar
Você pode odiar a incerteza porque tem medo de como se sairia se as coisas dessem errado. E você pode desconfiar de sua habilidade de lidar com os eventos negativos que a vida joga em seu caminho.
Acontece que os humanos são geralmente resistentes,mesmo diante de eventos muito estressantes ou traumáticos. Se um resultado temido se materializar, as chances são de que você lidará com ele melhor do que você poderia imaginar agora. Lembre-se que da próxima vez que a incerteza levantar a cabeça.
4. Reforçar a resiliência aumentando o autocuidado
Você já deve ter ouvido isso muitas vezes até agora: Durma bem, exercite e priorize conexões sociais se quiser ter uma vida longa e feliz.
Possivelmente a melhor ferramenta para lidar com a incerteza é garantir que você tenha uma vida social ativa e significativa. A solidão prejudica fundamentalmente a sensação de segurança de uma pessoa e torna muito difícil lidar com a natureza imprevisível da vida.
Apesar do grande progresso da civilização, a fantasia do controle absoluto da humanidade sobre seu ambiente e destino ainda é apenas isso – uma fantasia. Então, eu digo para abraçar a realidade da incerteza e aproveitar o passeio.
[ You’re smart and curious about the world. So are The Conversation’s authors and editors. -ERR:REF-NOT-FOUND-You can read us daily by subscribing to our newsletter. ]
